المكملات "الملوثة" للجنس ، ممارسة غير خاضعة للرقابة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير ، يقول العلماء

يمكن أن تحتوي المكملات الغذائية على الكثير من المواد ، ولكن هناك شيء واحد لا ينبغي أن تحتويه هو الأدوية الموصوفة. لسوء الحظ ، ليس هذا هو الحال دائمًا. بحث جديد نشر الجمعة في شبكة جامع المفتوحة يوضح أن العديد من المكملات الغذائية المتاحة على نطاق واسع تحتوي على مكونات دوائية غير معتمدة. تضيف هذه الورقة مصداقية إلى الادعاءات السابقة للعلماء بأن المكملات ليست كلها كما يقولون ، بغض النظر عن ما هو مدرج في الملصق.

تحت قيادة جينا تاكر ، MPH ، عالمة أبحاث في وزارة الأغذية والزراعة بكاليفورنيا ، يقوم الباحثون وراء الورقة الجديدة بفحص الأنواع الأكثر شيوعًا من الأدوية في 776 "ملاحق مغشوشة" ​​التي تم وضع علامة عليها في قواعد بيانات إدارة الأغذية والأدوية FDA. استغرق لتنبيه الجمهور عنهم. إلى Pieter Cohen ، دكتوراه ، أستاذ مساعد في الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد كتب تعليقًا مصاحبًا ، فإن نتائج هذه الورقة هي مجرد تأكيد آخر على اعتقاده بأن نهج إدارة الأغذية والعقاقير في تنظيم المكملات الغذائية قد تأخر كثيراً عن التغيير.

يقول كوهين: "لقد كان من المحبط حقًا مراقبة إدارة الأغذية والعقاقير أثناء عملها على مدار السنوات العشر الماضية" معكوس. "لقد لفتنا الانتباه إلى القضايا عن طريق البحث - غالبًا الأبحاث التي تؤكد أبحاث الصيادلة في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA). مرارًا وتكرارًا ، فهم ببساطة لا ينجزون المهمة."

على سبيل المثال ، يشير موقع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إلى أن الإدارة تنظم المكملات الغذائية كغذاء ، وليس كعقاقير ، وبالتالي لا تختبر المكملات الغذائية من أجل السلامة والفعالية في المنزل قبل ذهابها إلى السوق. على الرغم من أن مسؤولي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يستجيبون إذا نشأت شكاوى الصحة العامة بعد ذلك ، فإن هذا يعني في بعض الأحيان أن المكملات الغذائية التي تحتوي على الأدوية تتسلل عبر الشقوق.

ما هي المكونات المخفية الأكثر شيوعًا؟

تشكل ثلاث فئات مختلفة من المكملات الجزء الأكبر من قاعدة البيانات الملوثة في إدارة الأغذية والأدوية بين عامي 2007 و 2016. تم تسويق 48.5 في المائة من إجمالي المكملات المغشوشة من أجل "التعزيز الجنسي" ، ومن هؤلاء ، وجد مؤلفو الدراسة أن 47 في المائة منهم احتواوا على سيلدينافيل - عقار ضعف الانتصاب يباع تحت اسم الفياجرا التجاري. باختصار ، كان الأشخاص الذين يتناولون هذه المكملات الغذائية لتعزيز الجنس (لم تذكر اسمه في الورقة) يتناولون المادة الفعالة في الفياجرا دون علمهم.

كانت مكملات فقدان الوزن هي الفئة الثانية الأكثر شيوعًا في مجموعة البيانات - حيث شكلت 40.9 بالمائة من الإدخالات. في هذه الحالة ، وجد الباحثون أن ما يقرب من نصف هذه المكملات تحتوي على سيبوترامين ، والذي كان يتم بيعه تحت الاسم التجاري ميريديا. سيبوترامين هو مثبط الشهية الذي تم وصفه للمساعدة في مكافحة السمنة حتى عام 2010 ، عندما وجد أنه يرتبط بزيادة خطر الإصابة بالسكتة الدماغية. الآن ، إنها مادة خاضعة للرقابة وفقًا للجدول الرابع ، مما يعني أن لها استخدامات طبية ، ولكن أيضًا خطر ضئيل من التبعية وسوء المعاملة.

أخيرًا ، توضح الورقة أن 11.9 بالمائة من المكملات المغشوشة كانت مخصصة لبناء العضلات قبل أو بعد التمرين. لقد كانت تميل إلى تضمين أنواع مختلفة من الستيرويدات الابتنائية - والتي تعد في الأساس نسخًا صناعية من التستوستيرون. على وجه الخصوص ، وجدت هذه الورقة أن غالبية مكملات الستيرويد الملوثة تم تحديدها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير بين عامي 2009 و 2010.

كيف تدخل المكونات هناك؟

يوضح كوهين أن هناك بعض الأسباب التي تجعل هذه المكونات في نهاية المطاف في المكملات الغذائية. وهو يقول إن الأدوية أقوى من المكون الطبيعي عندما يتعلق الأمر بأشياء مثل زيادة الوظيفة الجنسية أو فقدان الوزن.

يقول: "هناك القليل من المكونات القانونية التي يمكنك وضعها في مكملات تساعدك على إنقاص الوزن أو تساعد في تحسين التمرين". "لذلك ، هناك إغراء لوضع شيء فيه ، مثل الدواء ، والذي سيعطي التأثيرات المعلنة بالفعل. لذلك ، إذا كنت تبيع مكملاً يساعدك على إنقاص الوزن ، فمن السهل أن تقول ، "مهلا! لماذا لا نستخدم هذا الدواء لانقاص الوزن؟ ضعها في مكانها ثم سيخسر المستهلكون وزنك ".

لكن كوهين يضيف أيضًا أن الشركة التكميلية نفسها قد لا تعرف في بعض الأحيان مكان إضافة هذه المكونات على طول خط الإنتاج - خاصةً عندما يتم تصنيع الحبوب والمساحيق في الخارج. في بعض الحالات ، في محاولة لخفض التكاليف ، قد ينزلق مورد المكونات في دواء اصطناعي بدلاً من مكون طبيعي أغلى ثمناً. على الرغم من أنه يضيف أن القانون يتطلب من الشركات إجراء اختبارات للتأكد من أن الملحق يحتوي بالفعل على ما يفترض به.

يقول: "نحن نتحدث عن أحواض كبيرة من المسحوق التي يتم شحنها من الصين ، ولنقل أنها تمر عبر أيد مختلفة متعددة قبل أن يصلوا إلى الشركة التي تحمل علامة الزجاجة". بهذا المعنى ، قد يكون من الصعب على صناع الإضافات معرفة أنهم يتلقون منتجات ملوثة. "الآن ، مع ما يقال ، ينص القانون على أن كل شخص مسؤول عن محتويات ما فيه".

ماذا يمكن أن تفعل ادارة الاغذية والعقاقير حيال ذلك؟

عندما تكتشف إدارة الأغذية والأدوية FDA أن المكملات تحتوي على بعض الإضافات الإضافية ، فيمكنها استخدام عدد قليل من الأسلحة في ترسانتها. لأحد ، يمكن لمسؤولي إدارة الأغذية والعقاقير إصدار استدعاء طوعي هذا ما تقوم به إدارة الأغذية والأدوية FDA في حالات تلوث الأغذية ، ولكنه كان أيضًا الإجراء الذي اتخذ من أجل 46.4 بالمائة فقط من المكملات المغشوشة التي تم تحليلها في هذه الدراسة. هذا يعني أنه يمكن للشركة اختيار سحب المنتج من عدمه ، ولكن تتحمل إدارة الأغذية والأدوية FDA مسؤولية الإشراف على استراتيجية الاسترجاع الخاصة بهم.

بالإضافة إلى ذلك ، يمكن لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إصدار إشعار عام - وهو ما فعلته في 44.1 بالمائة من الحالات التي بحثتها هذه الورقة - أو إصدار بيان إخباري ، وهو ما قامت به في أقل من 1 بالمائة من هذه الحالات. إلى جانب ذلك ، يتم تصنيف جميع حالات المكملات المغشوشة على موقع إدارة الأغذية والعقاقير ، حيث وجد مؤلفو الورقة أن هذه البيانات تبدأ.

في بيان عبر البريد الالكتروني ل معكوس، استجابت إدارة الأغذية والعقاقير لنتائج هذه الدراسة ، قائلة إنه بمجرد اكتشاف مكملات مغشوشة ، فإنها تعمل على إعلام الجمهور و "إزالته من السوق في أقرب وقت ممكن". لكنهم يسلطون الضوء أيضًا على أنه يصعب تتبع المكملات المغشوشة لعدد من الأسباب:

حتى بعد الاستدعاء وإجراءات التنفيذ ضد موزع واحد ، قد يستمر عدد من الموزعين الآخرين للمنتج في بيعه. بالإضافة إلى ذلك ، وجدنا أن الموزعين غالباً ما يعيدون تسمية المنتجات للتهرب من الاكتشاف. يمكن أن يكون توزيع هذه المنتجات مفيدًا للشركات التي لا ضمير لها ، وتواجه الوكالة العديد من التحديات في ردع التسويق الاحتيالي لهذه الأنواع من المنتجات.

تهدف هذه الورقة إلى توضيح أنه عندما يتعلق الأمر بتنظيم المكملات الغذائية ، فإن العملية تتحول ببطء إلى الأمام والخلف بين الشركات و FDA التي لا تحدث إلا بعد أن يتناول الأشخاص المكملات الملوثة ويبلغون عنها. يدعو هؤلاء المؤلفون وكوهين إلى اتخاذ إجراءات أسرع وإعلانات أعلى صوتًا عند تحديد المكملات المغشوشة.

"نحن نقدر أن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) غالباً ما تريد إجراء اختباراتها الخاصة قبل أن تقوم بشيء ما. أنا وزملائي نحاول أن نكون متعاونين قدر الإمكان مع إدارة الأغذية والأدوية FDA. "لكن الأمر يتطلب الحصول على قصة في وسائل الإعلام البارزة لجعل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعمل. وهذه ليست طريقة لضمان سلامة المنتجات التي يستهلكها نصف السكان."

مقتطف من الدراسة الملخص

أهمية أكثر من نصف البالغين في الولايات المتحدة تقرير المكملات الغذائية المستهلكة. حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من العديد من المكملات الغذائية التي تحتوي على مكونات دوائية غير معلنة وغير معتمدة. لم يتم تحليل تحذيرات FDA هذه بشكل شامل في السنوات الأخيرة.