دراسة ملحمية لمستخدمي Apple Watch قد تكشف عن مستقبل مشرق للأجهزة القابلة للارتداء

حققت أبل موجات هذا الخريف عندما أعلنت أن إدارة الأغذية والعقاقير وافقت على نظامي استشعار معدل ضربات القلب. الآن ، يقوم الفريق الذي يقف وراء البيانات التي أقنعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالموافقة على تقنية أبل بإعطاء نظرة خاطفة إلى بقية العالم حول كيفية قيامهم بذلك ، ووضع مخطط للجيل التالي من الأجهزة القابلة للارتداء التي قد تتبعها.

في شهر سبتمبر ، اكتشفنا أن اثنين من تقنيات استشعار قلب Apple قد اجتازتا اختبار شم FDA: The المعدات على مشاهدة سلسلة 4 و البرمجيات يمكنه اكتشاف معدل ضربات القلب (يعمل على Apple Watch Series 1 وما بعده).

يوم الخميس ، تعلمنا كيف البرمجيات أقنعت إدارة الأغذية والعقاقير بدقتها ، لأن الباحثين الذين أجروا دراسة أبل هارت ، والذي اختبر البرنامج على 419،093 من مستخدمي Apple Watch أطلقوا أساليبهم في مجلة القلب الأمريكية.

يخبر الدكتور بيتر كواي ، طبيب القلب في معهد لانكيناو للقلب في مينلاين هيلث والذي يشغل أيضًا منصبًا في اللجنة التوجيهية للدراسة ، معكوس أن الدراسة تمثل خطوة هائلة إلى الأمام:

يقول كوي: "هذه تجربة تاريخية". "ليس بسبب هذا عدم انتظام ضربات القلب المتخصصة الذي نبحث عنه ، على الرغم من أنه من عدم انتظام ضربات القلب الشائعة. هذه مجرد البداية. ما نبحث عنه هو طرق مستقبلية للنظر في مراقبة المرضى."

في التاريخ القصير لتقنية المستهلك القابلة للارتداء ، كان هناك عدد قليل جدًا من الأجهزة التي تراها الهيئة مناسبة للموافقة عليها كجهاز طبي. كان أحدها سوار المعصم Alivecor الذي تم إطلاقه في عام 2017. ولكن يمكن القول أن Apple هي العلامة التجارية الرئيسية الأولى التي تحصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير بسبب قوة الأدلة من هذه التجربة السريرية. لا يزال لدينا بالفعل النتائج من هذه التجربة - على الرغم من أن Kowey يضيف أنه قد يحدث خلال الشهرين المقبلين. تخبرنا الدراسة فقط قصة البحث الذي أقنع إدارة الأغذية والعقاقير.

تبحث هذه الدراسة فيما إذا كان جهاز مراقبة معدل ضربات القلب المعتمد على معصم ساعة Apple قد يكون على مستوى التحدي المتمثل في اكتشاف الرجفان الأذيني - وهي حالة قلبية تصيب ما بين 2.1 و 6.7 مليون أمريكي حسب تقديرات مركز السيطرة على الأمراض.

باختصار ، اختار مئات الآلاف من مستخدمي Apple Watch الدراسة عبر الإنترنت وقاموا بتنزيل خوارزمية محددة على ساعاتهم التي تم تدريبها للبحث عن AFib. إذا كانت الخوارزمية تشير إلى شيء ما ، فقد تلقى المستخدم إشعارًا بالدفع ، وتم الاتصال به من قِبل طبيب دراسة ، ثم تلقى تصحيحًا - وهي طريقة تقليدية للكشف عن AFib. سوف تبحث نتائج الدراسة ما إذا كانت البيانات التي تم جمعها بواسطة هذا التصحيح تتطابق مع البيانات التي تم جمعها بواسطة الساعة.

بينما ننتظر هذا التحليل ، يضيف كواي أنه واثق من أن النتائج ستكون إيجابية.

يقول: "كانت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) راغبة في التصرف بناءً على المزيد من البيانات الأولية عندما أعلنوا عن الموافقة على الجهاز الشهر الماضي ، لكننا لم نر التحقق من الصحة بعد". "أعتقد أنه سيتم التحقق من صحتها. هذا رأيي."

إذا حدث ذلك ، فإنه يتوقع أن تستخدم شركات أخرى تصميم الدراسة هذا للتحقيق في أنواع أخرى من أمراض القلب. تشمل التطبيقات التي يراها أسفل الأنبوب اكتشاف بعض حالات الرئة أو أنواع أخرى من أمراض القلب.

لكن أهمية هذه الورقة ، كما يقول ، هي أنها تضيف طبقة من الشفافية إلى العلم وراء هذه الأجهزة. يعد تقييم الطرق جزءًا أساسيًا من عملية مراجعة النظراء ، وهي الطريقة التي تنتهي بها الدراسات في المجلات المعتمدة. يجب أن يسمح إطلاق الأساليب قبل النتائج من الناحية النظرية لخبراء القلب في جميع أنحاء الميدان بإلقاء نظرة على النتائج وتفسيرها في وقت مبكر أثناء انتظارهم للحكم النهائي.

"عندما يصدر التقرير المنشور ، سيرى الناس ما يجري. إنها ورقة استعراض الأقران. إنه جزء مهم للغاية من اللغز "، يضيف كواي.